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治験管理室
治験ってなに?
  厚生労働省から新しい薬の製造、販売の承認を得るために行われる臨床試験(人で効き目と安全性を調べる試験のこと)を治験といいます。詳しくは「治験とは」をご覧下さい。
治験管理室とは
 

平成11年に現在の治験管理室が設置されました。
当院の治験管理室は、治験に関する様々な業務を円滑に運営し、治験に参加してくださる方々の不安・負担の軽減に努めています。


●人員構成
  室長(薬剤師)
  師長(看護師)
  専任治験コーディネーター(CRC)6名(日本臨床薬理学会認定CRC2名)
  事務2名
  看護師[非常勤]1名

●実績
 平成11年度〜平成22年度までに13診療科、96試験、713名の患者さまに治験に御協力をいただいております。

これまで実施した治験、製造販売後臨床試験の診療科

循環器科
腎臓内科
外科
眼科
消化器科
内分泌代謝科
整形外科
泌尿器科
呼吸器科
血液内科
小児科
皮膚科
神経内科
     

なお、癌診療に関する治験については、以下の通りです。

診療科
対象疾患
実施状況
消化器科

C型肝炎ウイルス陽性肝細胞癌 (再発抑制効果)

終了
泌尿器科 多発性または再発表在性膀胱癌 (TURBT後)
終了
消化器科 根治的治療不能の肝細胞癌 (TACE施行した患者)
終了
消化器科 肝悪性腫瘍 (医療機器臨床試験) 終了
消化器科 肝細胞癌患者 (全身療法未治療) 実施中
消化器科 肝細胞癌患者 (TACE補助療法)
実施中
消化器科 進行肝細胞癌患者(ソラフェニブ療法不応) 終了
消化器科 進行肝細胞癌患者(ソラフェニブ無効又は不耐容) 実施中
消化器科 進行性肝細胞癌患者(血管新生阻害) 実施中
消化器科 進行性肝細胞癌患者(ソラフェニブ併用) 実施中
消化器科 TACE施行肝細胞癌患者 実施中
泌尿器科 筋層非浸潤性膀胱癌患者 実施中
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